近日，諾和諾德擬向一家總部位於新加坡的Biotech企業KBP Biosciences（下稱KBP）尋求索賠的消息，引發行業不小關注。

根據2月14日新加坡一家法院的裁決，諾和諾德計劃向總部位於新加坡的KBP Biosciences和KBP創始人兼執行董事長黃振華博士尋求8.3億美元的賠償。

事件背景

• 交易始末：2023年10月，諾和諾德（Novo Nordisk）宣布以高達13億美元的價格，從總部位於新加坡的KBP Biosciences（亨利醫藥）收購了一種名為Ocedurenone的在研藥物。

• 藥物介紹：Ocedurenone是一種口服小分子非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑（nsMRA），主要用於治療未控制的高血壓，尤其是患有晚期慢性腎病的患者。

臨床試驗及財務影響

• 三期臨床失敗：2024年6月，諾和諾德宣布Ocedurenone在三期臨床試驗中未能達到主要終點，決定終止試驗。

• 財務損失：因此，諾和諾德在2024年第二季度確認了約57億丹麥克朗（約8.28億美元）的減值損失。

法律糾紛

• 指控內容：諾和諾德指控KBP Biosciences在交易過程中存在欺詐行為，包括：

• • 未披露關鍵信息：包括Ocedurenone二期臨床試驗中期分析中無效的結果。

  • 質量和合規問題：試驗場地存在數據質量和合規問題，可能影響試驗結果的真實性和準確性。

• 法律行動：諾和諾德在新加坡國際商事法院申請凍結KBP及其創始人黃振華的全球資產，以支持在紐約進行的仲裁程序，尋求8.3億美元的賠償。新加坡法官批准了這一請求。

• 新加坡法院表示：可以認為KBP故意未披露關鍵信息，包括顯示ocedurenone無效的2期臨床試驗中期分析結果，以及關於單個產生異常陽性結果的測試點的質量和合規性問題的信息。同樣，KBP的創始人、執行董事長黃博士可能也知情並參與了這些誤導性陳述，他對不利數據是知情的。

相關企業與人物

• KBP Biosciences（亨利醫藥）：

• • 成立背景：由黃振華博士於2011年創立，總部位於新加坡，並在濟南和上海設有辦事處。

  • 創始人背景：黃振華畢業於瀋陽藥科大學，擁有博士學位。據新加坡CNA媒體報道已經入籍新加坡。

行業影響與趨勢

• 行業影響：此事件在生物醫藥行業引起高度關注。由於新藥研發的高風險和失敗率，大藥企收購生物科技公司在研藥物的模式備受挑戰。

• 趨勢觀察：隨著生物科技企業間授權交易的增多，類似的法律糾紛和商業爭端可能會日益增多，值得行業內外持續關注。

• 法律程序：目前，雙方的法律程序正在進行中，尚未有最終裁決結果。

• 行業關注：事件涉及欺詐指控、高額索賠及跨國法律爭議，因此備受關注，可能對未來的藥物收購及研發合作產生深遠影響。

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