中國冠病疫苗的研發已到最後的衝刺階段，一般來說疫苗將在完成三期臨床試驗，確保其效果及安全性後，會申請上市為公眾接種。

11月8日，中國科學技術部給予新冠 mRNA 疫苗加強針IIIb 臨床試驗行政許可，意味著中國國產mRNA疫苗臨床實驗擴大。

此臨床試驗對象是18～59歲和60歲及以上已接種滅活疫苗人群，試驗目的是評價mRNA疫苗在加強接種的免疫原性和安全性。

此消息發布於中國科技部政務服務平台，「中國人類遺傳資源行政許可事項2021年 第二十一批審批結果」，列為「中國人類遺傳資源採集審批」第123項，申請單位是廣西壯族自治區疾病預防控制中心，批準時間是2021年11月。

今年7月，中國臨床試驗註冊中心官網顯示，mRNA新冠疫苗進入III期臨床試驗階段，沃森生物和艾博生物作為試驗主辦單位，研究實施負責 （組長） 單位正是廣西疾控中心。

據悉，沃森生物mRNA疫苗已經取得了墨西哥、印尼、尼泊爾的Ⅲ期臨床試驗許可。

蘇州工業園區

年產4000萬人份單劑mRNA疫苗

《新加坡眼》注意到，10月25日，江蘇省藥品監督管理局核發《藥品生產許可證》企業審查情況公示，蘇州艾博生物科技有限公司於蘇州工業園區生產新型冠狀病毒mRNA疫苗。

這則信息標誌著艾博生物的生產線達到藥品商業化生產要求，預計mRNA疫苗年產能可到4000萬人份單劑。

艾博生物是沃森生物研發新冠mRNA疫苗的合作方。

中國專家：打了滅活疫苗再打mRNA

《新加坡眼》日前報道，11月6日，中國著名流行病學與公共衛生專家曾光說，土耳其、泰國、德國等國的真實世界數據證明，打了滅活疫苗再打mRNA疫苗或者重組蛋白質疫苗作為第三劑，都可取得更好的效果。

曾光也指出，現在越來越多國家和地區，包括歐洲、東南亞、中東，加拿大、韓國等都主張第三針用mRNA疫苗接種。

11月10日，曾光在微博視頻號上說，「我們清零清到什麼時候為止？國內免疫屏障安定了，你把它控制在很少有重症病例發生，我們社會可以承受了，對我們健康威脅不那麼大了；換句話說，新冠作為傳染病，對我們的威脅和其他傳染病相比，它已經不占優勢了。」

他補充說，如果冠病的危害性相比愛滋病、結核病、流感，不占優勢，「它就回歸本位了，我們就該常規防控了。」

曾光說，但是現在還不到火候，不要盲目學習外國；開放必須從國內形勢和國外形勢來分析；例如英國能開放，因為它接種率高，自然感染率也很高，已經建立了一定的免疫基礎，「兩個免疫覆蓋在一起了」，但中國免疫屏障全靠接種疫苗，自然感染率微乎其微。

他說，目前接種的是原始株的抗原，但是現在流行的是德爾塔株，後面可能還有別的，「我們的抗原得及時跟上」。

另外，曾光說，接種疫苗之後幾個月抗體下降，雖然可能還存在細胞免疫，再感染得現象還是出現的，不過重症的明顯減少，說明疫苗仍然有效；但是，接種疫苗之後感染的人還是有傳播力，打第三針問題中國得先搞好，「練好這些內功之後再開放，對老百姓，得負責任啊」。

曾光曾經擔任中國疾控中心流行病學首席專家。

中國疾控中心主任：

科學界和產業界要關注mRNA疫苗

今年4月10日，中國疾控中心主任高福在中國全國疫苗與健康大會上呼籲，科學界和產業界要關注mRNA疫苗，「對傳染病、愛滋病、罕見病等衛生領域， （這種疫苗研發技術路線） 將提供各種機會，不能忽視。」

mRNA疫苗是中國冠病疫苗研發的五大技術路線之一，其他四個技術路線分別為滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗。

據中國媒體報道，中國國產mRNA疫苗具備著三大優勢：

第一，疫苗安全性更高。中國採用的疫苗抗原靶標選擇更為精確，誘導產生的中和抗體特異性高。

第二，國產化水平高。中國mRNA疫苗核心原料和設備已經全部實現了國產化，意味著一旦獲得生產批准，產能將可以實現快速放大，滿足供給。

第三，儲存成本更低。中國採用了單人份預充針劑型，可在室溫保存一周或在4℃長期保存，冷鏈成本低，容易實現人群大規模接種。莫德納疫苗要求零下20攝氏度運輸和存儲，輝瑞-BioNTech則要求零下70攝氏度。

編輯：ABC

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